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廣東省藥品審評認(rèn)證中心于5月22、23日分別組織藥品GSP、GMP審評專家召開了第一次藥品GSP、GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查專家審評會(huì)，省局安監(jiān)處、流通處及中心等領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并作了講話。
本次審評會(huì)議是根據(jù)省局《關(guān)于調(diào)整我省GMP、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序的通知》（粵食藥監(jiān)[2006]69號）召開的�！锻ㄖ芬�(guī)定，我省藥品GMP、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不作出綜合評定結(jié)論，綜合評定實(shí)行專家審評制度。中心按照規(guī)定及時(shí)制定了藥品GMP、GSP認(rèn)證審評工作程序和審評會(huì)議規(guī)程，建立了藥品GMP、GSP認(rèn)證審評專家?guī)觳?shí)行審評專家抽選制度。
專家審評會(huì)上，各審評專家按照審評程序和要求對被審評企業(yè)進(jìn)行了逐家審評，并出具了審評意見，其中有兩家企業(yè)需現(xiàn)場進(jìn)一步核實(shí)有關(guān)問題。專家還就如何完善審評工作，如何提高認(rèn)證現(xiàn)場檢查質(zhì)量提出了非常中肯的意見和建議。通過專家審評，將有效防止現(xiàn)場檢查走過場的現(xiàn)象，嚴(yán)把現(xiàn)場檢查質(zhì)量關(guān)，進(jìn)一步提高我省藥品GMP、GSP認(rèn)證檢查質(zhì)量，使我省藥品GMP、GSP認(rèn)證工作更具科學(xué)性、客觀性、公正性。
審評會(huì)后，省局有關(guān)處室領(lǐng)導(dǎo)及中心領(lǐng)導(dǎo)對認(rèn)證審評工作提出了具體要求：一、藥品安全責(zé)任重大，必須規(guī)范審評認(rèn)證工作，提高審評工作質(zhì)量，嚴(yán)把藥品審評認(rèn)證關(guān)；二、嚴(yán)格審評認(rèn)證紀(jì)律，保證審評認(rèn)證工作的客觀、公平、公正；三、將專家審評意見和建議及時(shí)向檢查員反饋，以進(jìn)一步規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，提高檢查員的認(rèn)證檢查水平；四、加強(qiáng)檢查員培訓(xùn)，提高檢查員綜合素質(zhì)，保證認(rèn)證工作質(zhì)量。
在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確指導(dǎo)下，我省首次藥品GMP、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查專家審評會(huì)議順利召開，這是我省藥品GMP、GSP認(rèn)證工作程序的重大改革，也是省局為規(guī)范和完善藥品GMP、GSP認(rèn)證工作的重要舉措。（審評認(rèn)證中心）
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